Dobrovoljno povlačenje četiri serije KIOVIG-a ( normalnog humanog imunoglobulina) 10%, koji je plasiran na tržište Njemačke, Å vajcarske i Velike Britanije

Akcija se sprovodi kao mjera predostrožnosti zbog identifikovanog bezbijednosnog signala (safety signal), tj. povećanog broja prijavljenih neželjenih dejstava za ove podserije, a koji su povezani sa reakcijama preosjetljivosti.
Ovi događaji uključuju anafilaktičke reakcije, preosjetljivost, osip, urtikariju, otok lica, otok usana i alergijski dermatisis, koje su i opisane kao neželjene reakcije u SmPC-iju. Ali dobrovoljno povlačenje pomenutih podserija i detaljnije ispitivanje radi pronalaženja glavnog uzroka, proizašlo je iz povećanog broja prijava neželjenih dejstava.
NAPOMENA: Navedena serija i podserije lijeka KIOVIG nisu bile plasirane na tržište Bosne i Hercegovine.