F.Hoffmann-La Roche Ltd i ALMBiH daju upozorenje u vezi sa lijekom Zelboraf (vemurafenib) budući da je prijavljen rizik od oštećenja jetre

Nosilac dozvole za promet lijeka Zelboraf (vemurafenib) u BiH, F.Hoffmann-La Roche Ltd, i Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH obavještavaju stručnu javnost da su prilikom primjene navedenog lijeka prijavljeni slučajevi oštećenja jetre, uključujući slučajeve teškog oštećenja jetre.

Neophodno je da zdravstveni radnici koji vrše propisivanje lijeka prate transaminaze, alkalne fosfataze i bilirubin, prije nego što započnu liječenje Zelborafom, a zatim jednom mjesečno tokom liječenja ili prema kliničkim indikacijama.

Oštećenja jetre treba sanirati smanjenjem doze, privremenim prekidom primjene lijeka ili trajnim prekidom primjene Zelborafa (smjernice za modifikaciju doze kod pojave neželjenih dejstava).

Pismo zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje…