+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Obavještenje proizvođača o lijekovima Spiriva/Spiriva Respimat

29.09.2013 | Agencija

Boehringer Ingelheim International GmbH, proizvođač lijekova Spiriva/Spiriva Respimat, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH da je Holandska Agencija za lijekove potvrdila da štetni efekti ovih lijekova nisu vjerovatni i da nikakve aktivnosti u vezi distribuiranog proizvoda na evropskom tržištu nisu potrebne. Holandska Agencija za lijekove izvršila je detaljnu evaluaciju podnijete dokumentacije i njena odluka kao Referentne Agencije važi u Evropi. Evaluacija pomenutih lijekova je uslijedila nakon „Pisma upozorenja“ Američke agencije za lijekove (US FDA). U Evropskoj Uniji nisu preduzete nikakve aktivnosti u vezi sa distribucijom ovih lijekova.