Informacija sa stranice HALMED-a
29.07.2025 | Agencija
Hrvatska Agencija za lijekove I medicinske proizvode (HALMED) objavila je vijest o povlačenju određenih serija E250785A i E240729B lijeka DOLYXAN 60 mg tvrde želučanootporne kapsule, pakovanje 28 kapsula u blisteru, u kutiji.
Razlog povlačenja navedenih serija je povišen nivo nitrozaminskih onečišćenja u lijeku u odnosu na prihvatljive granične vrijednosti propisane u Evropskoj uniji.
Lijek DOLYXAN (duloksetin) se koristi kao antidepresiv-neuroleptik.
Lijek DOLYXAN nije odobren za tržište Bosne I Hercegovine od strane ove agencije.

