Obavještenje nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet u BiH u vezi sa novim načinom podnošenjem zahtjeva za promet lijeka u pakovanju koje nije u skladu sa važećom dozvolom u BiH

ALMBiH je izradila i na svojim internetskim stranicama objavila Vodič nosiocima dozvola kod podnošenja zahtjeva za promet lijeka u pakovanju koje nije u skladu sa važećom dozvolom u BiH pod linkom https://almbih.gov.ba/preuzimanja/#vodici, koji stupa na snagu 01.11.2024. godine.
Nosioci dozvole će zahtjeve za promet lijeka u pakovanju koje nije u skladu sa važećom dozvolom za kalendarsku 2025. godinu, i nakon toga, podnositi putem e-portala ALMBiH. Podnošenje zahtjeva za promet lijeka u pakovanju koje nije u skladu sa izdatom dozvolom putem e-portala obavezno je od 01.11.2024. godine i to za zahtjeve koji se odnose na kalendarsku 2025. godinu. Takođe, dostavljanje Izvještaja o realizovanom uvozu lijekova u pakovanju koje nije u skladu sa važećom dozvolom, za sve lijekove uvezene na osnovu Rješenja za kalendarsku 2025. godinu će se vršiti putem e-portala. Na Protokol ALMBiH nosioci dozvole će dostavljati samo odštampan zahtjev.
Podnošenje zahtjeva za promet lijeka u pakovanju koje nije u skladu sa izdatom dozvolom za tekuću godinu se nastavlja na dosadašnji način, odnosno dostavljanjem kompletnog zahtjeva na Protokol ALMBiH. Shodno naprijed navedenom, Izvještaji o realizovanom uvozu ovih lijekove za tekuću godinu će se dostavljati na štampanom obrascu na Protokol ALMBiH, kao i do sada.