IZVJEŠTAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA LIJEKOVE I CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI za 2022 godinu
23.01.2023 | Agencija
Period izvještavanja zaključno sa 31.12.2022. godine
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je od aprila 2019. godine punopravna članica mreže nacionalnih farmakovigilantnih centara Uppsala Monitoring Centre (UMC), te je jedina institucija iz Bosne i Hercegovine koja ima pristup WHO-UMC bazi u koju se prosljeđuju prijave na neželjene reakcije na lijekove iz cijelog svijeta.
Do 31.12.2022.godine u WHO-UMC bazu za globalno praćenje neželjenih reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine prijavljeno je ukupno 1680 prijava.
IZVJEŠTAJ O ZAPRIMLJENIM PRIJAVAMA NEŽELJENIH REAKCIJA NA LIJEKOVE I
CJEPIVA/VAKCINE ZA 2022.GODINU
CJEPIVA/VAKCINE ZA 2022.GODINU
Ovaj izvještaj o prijavama neželjenih reakcija se sastoji iz 2 dijela:
Dio I: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na lijekove
Dio II: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na cjepiva /vakcine
a) Izvještaj o cjepivima / vakcinama iz redovne imunizacije
b) Izvještaj o cjepivima / vakcinama protiv COVID-19.
Dio I: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na lijekove
Dio II: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na cjepiva /vakcine
a) Izvještaj o cjepivima / vakcinama iz redovne imunizacije
b) Izvještaj o cjepivima / vakcinama protiv COVID-19.
U odnosu na 2021. godinu u 2022. godini povećan je broj zaprimljenih prijava neželjenih djelovanja ijekova, dok su prijave na COVID -19 cjepiva / vakcine pristizale u smanjenom obimu do jula 2022.
Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu ALMBIH je u periodu od 01.01. do 31.12.2022. godine ukupno zaprimio 311 prijava, od toga: 284 prijave neželjenih reakcija na lijekove i 27 prijava reakcija na cjepiva / vakcine.
U WHO-UMC bazu za globalno praćenje neželjenih reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine u 2022. godini prijavljeno je ukupno 543 prijave na lijekove i cjepiva / vakcine što je uključivalo i prijave koje ranije nisu bile prijavljene u WHO-UMC bazu, a dostavljene su od nositelja odobrenja, nakon što je utvrđeno da nisu globalno duplo prijavljeni slučajevi od strane nositelja odobrenja.
Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu ALMBIH je u periodu od 01.01. do 31.12.2022. godine ukupno zaprimio 311 prijava, od toga: 284 prijave neželjenih reakcija na lijekove i 27 prijava reakcija na cjepiva / vakcine.
U WHO-UMC bazu za globalno praćenje neželjenih reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine u 2022. godini prijavljeno je ukupno 543 prijave na lijekove i cjepiva / vakcine što je uključivalo i prijave koje ranije nisu bile prijavljene u WHO-UMC bazu, a dostavljene su od nositelja odobrenja, nakon što je utvrđeno da nisu globalno duplo prijavljeni slučajevi od strane nositelja odobrenja.
