Obavještenje o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi za oči, rastvor

Nosioc dozvole Hemofarm d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH donio je odluku o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi za oči, rastvor.

Bezbjednost primjene predmetnog lijeka u propisanim terapijskim dozama, kao i efikasnost istog ostaju nepromjenjeni (neupitni su). Međutim, sa stanovišta kvaliteta postoji sumnja po pitanju uniformnosti sadržaja benzalkonijum hlorida, što predstavlja razlog donošenja odluke o povlačenju.

Povlačenje se vrši do nivoa apoteka.