Produženje roka trajanja od strane Evropske agencije za lijekove za vakcinu protiv bolesti Covid-19 â–¼COMIRNATY® (mRNA vakcine protiv Covid-19)
05.10.2021 | Agencija
- Dana 10.09.2021. u Evropskoj uniji (EU) odobren je novi rok trajanja za vakcinu Comirnaty kod uslova čuvanja na izuzetno niskoj temperaturi.
- Informacije o lijeku su ažurirane s novim rokom trajanja za zamrznute bočice, koji je produžen sa 6 na 9 mjeseci. Uslovi čuvanja ostaju isti ( -90 °C do -60 °C). Informacije o lijeku su ažurirane u skladu sa navedenim i dostupne su na zvaničnoj web-str. Evropske agencije za lijekove (EMA) pod linkom:
- Unutar roka trajanja od 9 mjeseci, neotvorene bočice mogu se čuvati i transportovati na temperaturi od -25 °C do -15 °C tokom jednokratnog razdoblja u trajanju do 2 sedmice i zatim vratiti na temperaturu od -90 °C do -60 °C.
Dodatne informacije
Produžetak roka trajanja od 3 mjeseca odnosi se na bočice proizvedene nakon 10.09.2021.
Navedeni produžetak roka trajanja od 3 mjeseca može se retroaktivno primijeniti i na bočice proizvedene prije 10.09.2021, ako su čuvane na temperaturi od -90°C do -60°C. Pakovanja vakcine koja imaju rok trajanja između juna 2021. i marta 2022. mogu ostati u upotrebi dodatna 3 mjeseca nakon otisnutog datuma roka trajanja, ako se održavaju odobreni uslovi čuvanja na temperaturi između -90 °C i -60 °C. Ažurirani rokovi trajanja navedeni su u nastavku.
| Otisnuti rok trajanja | Ažurirani rok trajanja |
| Jun, 2021. | → Septembar, 2021. |
| Jul, 2021. | → Oktobar, 2021. |
| August, 2021. | → Novembar, 2021. |
| Septembar, 2021. | → Decembar, 2021. |
| Oktobar, 2021. | → Januar, 2022. |
| Novembar, 2021. | → Februar, 2022. |
| Decembar, 2021. | → Mart, 2022. |
| Januar, 2022. | → April, 2022. |
| Februar, 2022. | → Maj, 2022. |
| Mart, 2022. | → Jun, 2022. |
Sve bočice s rokom trajanja nakon marta 2022. već će imati naveden 9-mjesečni rok trajanja.
Sve dodatne informacije o lijeku COMIRNATY ažurirane su u skladu sa navedenom izmjenom.