VAŽNO OBAVJEÅ TENJE ZASTUPNICIMA PROIZVOĐAÄŒA MEDICINSKIH SREDSTAVA VEZANO ZA FORMIRANJE GENERIÄŒKOG NAZIVA MEDICINSKOG SREDSTVA

Od strane zaposlenika Sektora za medicinska sredstva Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija) primjećen je veći broj zahtjeva gdje proizvođač pod istu klasu i isti generički naziv svrstava širok spektar različitih medicinskih sredstava. Iz tog razloga se javila potreba da Agencija uvede dodatno pojašnjenje vezano za formiranje generičkog naziva, kako bismo dobili ujednačene generičke nazive medicinskih sredstava i isti odnos prema svim proizvođačima, odnosno njihovim zastupnicima.
Agenciji je jedino prihvatljivo međunarodno razvrstavanje medicinskih sredstava prema GMDN i EDMA kodovima. Za EDMA kod važi pravilo formiranja generičkog naziva na 8 cifara.
Ovo razvrstavanje stupa na snagu odmah, tako da će biti primjenjeno i na zahtjeve koji su u radu.