OBAVJEÅ TENJE NOSIOCIMA DOZVOLA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET O OBAVEZNOM PRIJAVLJIVANJU VELEPRODAJNE CIJENE LIJEKA KOJI PRVI PUT DOBIJA DOZVOLU ZA STAVLJANJE U PROMET
17.07.2020 | Agencija
U skladu sa članom 14. Pravilnika o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini („Službeni glasnik BiH“, br. 03/17) i odobravanjem veleprodajne cijene lijeka koji prvi put dobija dozvolu za stavljanje u promet, obavještavamo vas da je neophodno da u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH predložite veleprodajnu cijenu lijeka i dostavite je u pisanom i elektronskom obliku (mail: t.spasojevic@almbih.gov.ba) na Obrascima 1. i 3. u Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Za izračun se koriste važeći cjenovnici i kursna lista na dan godišnjeg izračuna – prvi radni ponedjeljak u martu (za 2020. god. to je 02.03.2020. god).
Neophodno je da do 01.08.2020. god. dostavite prijedloge veleprodajnih cijena lijekova koji su dobili dozvolu za stavljanje lijeka u promet u periodu 02.03.-30.07.2020. god. Za naredni period, od 01.08.2020. do dana godišnjeg izračuna za 2021.god. neophodno je da dostavljate prijedloge veleprodajnih cijena lijekova u roku od 15 dana od dana preuzimanja Rješenja kojim se dozvoljava stavljanje gotovog lijeka u promet u BiH.
ALMBiH će objavljivati maksimalne veleprodajne cijene novoodobrenih lijekova dva puta godišnje (u razmaku od 180 dana).