Obavještenje o povlačenju tri serije lijeka Eritromicin HF 500 mg 20 film tableta

Navedeni postupak povlačenja provodi se zbog sadržaja aktivne supstance koji nije u skladu sa zahtjevima navedenim u specifikaciji, što je utvrđeno u proceduri sistemske kontrole lijeka Eritromicin HF 500 mg film tablete od strane Agencije za lijekove i medicinska sredstva Srbije. Prilikom navedene kontrole utvrđeno je da je sadržaj aktivne supstance 423,50 mg/tableti (računato kao eritromicin), dok je zahtjev prema specifikaciji 450-550 mg/tableti.

Na tržištu Bosne i Hercegovine u prometu su dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, te serije drugih lijekova s istom aktivnom supstancom. Stoga predmetni postupak povlačenja ne ugrožava redovno snabdijevanje tržišta.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neku od neželjenih reakcija trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.