Pismo zdravstvenim radnicima o ograničenju primjene lijeka Lemtrada (alemtuzumab) zbog ozbiljnih bezbjednosnih rizika

Evropska agencija za lijekove provodi ocjenu odnosa koristi i rizika za lijek Lemtrada (alemtuzumab) koji se koristi za liječenje multiple skleroze nakon što su zabilježeni slučajevi ozbiljnih kardiovaskularnih neželjenih efekata te slučajevi novootkrivenog autoimunog hepatitisa i hemofagocitne limfohistiocitoze. Do završetka ove ocjene uvode se niže navedene mjere.

• Liječenje novih pacijenata smije da se započne samo kod odraslih osoba sa visoko aktivnom relapsno-remitirajućom multiplom sklerozom (RRMS), bez obzira na puno i adekvatno liječenje uz primjenu najmanje dvije druge terapije koje modifikuju tok bolesti (DMT), ili za odrasle pacijente sa visoko aktivnom RRMS ako su sve druge DMT terapije kontraindicirane ili nisu prikladne iz drugih razloga.
• Pacijentima koji primaju terapiju alemtuzumabom potrebno je pratiti vitalne znakove uključujući i mjerenje krvnog pritiska, prije i povremeno za vrijeme infuzije alemtuzumaba. Ako se primijete klinički značajne promjene vitalnih funkcija, treba razmotriti mogućnost prekida infuzije i uvođenja mjera dodatnog praćenja stanja, uključujući i EKG.
• Prije i u toku terapije treba pratiti funkciju jetre.
• U slučaju pojave simptoma oštećenja jetre, ili drugih ozbiljnih imunološki posredovanih reakcija, terapiju treba nastaviti tek nakon pažljivog razmatranja. 
• Pacijente treba posavjetovati da odmah potraže ljekarsku pomoć ako primijete pojavu simptoma unutar  nekoliko dana nakon infuzije ili simptome oštećenja jetre.

 

 

 

 

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.