Obavještenje o uputstvu za prijavu izmjena i dopuna kliničkog ispitivanja lijeka
29.11.2017 | Agencija
Poštovani,
Obavještavamo Vas da je na web sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH (https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/upustva-vodici/ ) objavljeno Upustvo za prijavu izmjena i dopuna kliničkog ispitivanja lijeka kojim je definisano sljedeće:
•način klasifikacije izmjena i dopuna koje mogu nastati u toku sprovođenja već odobrenog kliničkog ispitivanja lijeka;
•forma i sadržaj zahtjeva za izdavanje dozvole za izmjenu i dopunu kliničkog ispitivanja;
•troškovi u vezi sa postupkom prijave i izdavanja dozvole.
Uputstvo će postati primjenljivo i obavezujuće od 1. januara 2018.godine.
Obavještavamo Vas da je na web sajtu Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH (https://www.almbih.gov.ba/dokumenti/upustva-vodici/ ) objavljeno Upustvo za prijavu izmjena i dopuna kliničkog ispitivanja lijeka kojim je definisano sljedeće:
•način klasifikacije izmjena i dopuna koje mogu nastati u toku sprovođenja već odobrenog kliničkog ispitivanja lijeka;
•forma i sadržaj zahtjeva za izdavanje dozvole za izmjenu i dopunu kliničkog ispitivanja;
•troškovi u vezi sa postupkom prijave i izdavanja dozvole.
Uputstvo će postati primjenljivo i obavezujuće od 1. januara 2018.godine.