OBAVIJEST O OBJAVI POTENCIJALNOG SIGNALA OZBILJNOG RIZIKA/NOVE SIGURNOSNE INFORMACIJE UTVRĐENE OD STRANE FAERS-a (FDA Adverse Reporting System) ZA LIJEK KEYTRUDA (pembrolizumab)

Merck Sharp & Dohme BH d.o.o. je 17.10.2017. obavijestio Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) o novim objavam signala ozbiljnog rizika ili nove sigurnosne informacije koje su utvrđene djelovanjem Agencije za lijekove i hranu Sjedinjenih Američkih država (FDA – Food and Drug Administration). Želimo naglasiti kako uzročno-posljedična veza između događaja navedenih u dopisu i korištenog lijeka nije u potpunosti potvrđena, te su potrebna dodatna ispitivanja na ovu temu. Ovim putem želimo informirati širu javnost i zdravstvene djelatnike o poduzimanju mjera predostrožnosti. Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će nastaviti pratiti informacije koje prozilaze iz novih istraživanja i pravovremeno izvještavati javnost o novim saznanjima. Više o predmetnim pojavama možete pronaći ovdje .

Notification