HITNA SIGURNOSNA OBAVIJEST ZA MEDICINSKA SREDSTVA QUICK SET PARADIGM I SILHOUETTE PARADIGM

Naime, ALMBIH-u se nositelj Epsilon Research International d.o.o. obratio putem obrasca za izvješće o sigurnosnoj korektivnoj radnji u kojem je navedeno da se zbog sigurnosnih informacija s tržišta na kojima je zastupljeno navedeno medicinsko sredstvo o potencijalnoj prekomjernoj isporuci inzulina neposredno nakon zamjene infuzijskog seta. Takva nepravilna isporuka inzulina može dovesti do hipoglikemijskog stanja, a u rijetkim slučajevima, pod određenim okolnostima i do smrti (takav ishod zasad nije zabilježen). Informacija je zaprimljena putem treće pravne osobe. U smislu sigurnosnih korektivnih radnji doći će do zamjene infuzijskih setova i obavijesti prema zdravstvenim radnicima, kao i pacijentima koji koriste navedeno medicinsko sredstvo.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH će o svim daljnjim sigurnosnim koracima i radnjama pravovremeno informirati javnost.