+387 51 456 040 Pošaljite nam e-poštu Kako do nas?

Obavještenje o povlačenju lijeka iz prometa Albiomin 20% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji i Albiomin 5% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji

23.04.2017 | Agencija

Albiomin 20% otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji – B234316-(02/19), B234565-(03/18), B235436-(08/19)
Albiomin 5% otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji – B231015-(12/17), B231025-(12/17), B231045-(01/18), B231245-(05/18), B231435-(10/18)
Razlog povlačenja je moguća kontaminacija humanog albumina etilen glikolom, usljed tehničke greške u sistemu hlađenja tokom proizvodnje.
Nosilac dozvole predmetnih lijekova izvršio je povlačenje svih dostupnih serija na tržištu BiH:

  • Albiomin 20% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 50 ml otopine za infuziju, u kutiji – serija B235436-(08/19) -232 bočice  i
  • Albiomin 5% (albumin), otopina za infuziju staklena bočica sa 250 ml otopine za infuziju, u kutiji – serija B231435-(10/18) -10 bočica