Nosioc dozvole Pharma Maac obavijestio o prestanku proizvodnje lijeka IMMUCYST (BCG imunoterapeutik) suspenzija za intravezikalnu primjenu

U obavještenju se navodi da je Sanofi Pasteur poduzeo značajne korake za uspostavljanje proizvodnje ImmuCyst-a, te da se istražuju rješenja za održavanje dugoročne dostupnosti ovog lijeka, kao i da se još uvijek ne može obezbijediti dugoročni kontinuitet i pouzdanost snabdijevanja ovim lijekom. 

 Ovo obavještenje je nastavak obavještenja od 04.02.2015. god.

https://www.almbih.gov.ba/vijesti/nosioc-dozvole-pharma-maac-a-urirao-podatke-vezane-za-privremeni-prestanak-proizvodnje-lijeka-immucyst-bcg-imunoterapeutik-suspenzija-za-intravezikalnu-primjenu-226.html i 02.10.2015. god. https://www.almbih.gov.ba/vijesti/nosioc-dozvole-pharma-maac-a-urirao-podatke-vezane-za-snabdijevanje-tr-i-ta-lijekom-immucyst-bcg-imunoterapeutik-suspenzija-za-intravezikalnu-primjenu-300.html .

Obavještenjem od 18.11.2016. god. Sanofi Pasteur navodi da će proizvodnja ImmuCyst-a prestati sredinom 2017. god, te da će sav lijek koji do tada bude proizveden biti dostavljen u zemlje u kojima je proizvod bio ponovo vraćen na tržište i da neće biti dostupan na dodatnim tržištima.

 

Nosilac dozvole takođe navodi da odluka Sanofi Pasteur-a o obustavljanju proizvodnje i snabdijevanja ImmuCyst-om nije povezana sa pitanjem vezanim za bezbjednost. Sve doze ImmuCyst-a koji su trenutno na tržištu zadovoljavaju sve zahtjeve kvaliteta, bezbjednosti i efikasnosti.

 

Kako Sanofi Pasteur nije isporučivao ImmuCyst na tržište BiH tokom 2015. i 2016. god, znači da i one količine lijeka koje budu proizvedene do sredine 2017. god. takođe neće biti isporučene u BiH.

 

Sanofi Pasteur izržava žaljenje zbog potencijalnog uticaja koji ova odluka može imati na potrebe pacijenata i onih koji pružaju zdravstvene usluge.