Hitno bezbjedonosno obavještenje o povlačenju medicinskog sredstva Valleylab Laparoscopic Elektrodes, proizvođača Covidien LLC, SAD
11.08.2016 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane zastupnika proizvođača Covidien LLC, SAD, o hitnom povlačenju medicinskog sredstva Valleylab Laparoscopic Elektrodes.
Ovo povlačenje se vrši zbog mogućeg oštećenja pakovanja pomenutog medicinskog sredstva i narušavanja sterilne barijere. Upotreba sterilnog medicinskog sredstva oštećenog pakovanja bi mogla dovesti do povećane opasnosti od infekcije. Zastupnik pomenutog proizvođača, Medicom d.o.o. iz Bijeljine, apeluje na sve zdravstvene ustanove da obustave daljnje korištenje spornih medicinskih sredstava, povuku ih u karantin i izvrše povrat istih ka njima.
Obavještenja zastupnika i proizvođača, sve podatke o modelima i kataloškim brojevima gore pomenutog medicinskog sredstva na koje se ovo obavještenje odnosi, možete pogledati u prilozima ovog dopisa.
Prilog 1
Prilog 2
Ovo povlačenje se vrši zbog mogućeg oštećenja pakovanja pomenutog medicinskog sredstva i narušavanja sterilne barijere. Upotreba sterilnog medicinskog sredstva oštećenog pakovanja bi mogla dovesti do povećane opasnosti od infekcije. Zastupnik pomenutog proizvođača, Medicom d.o.o. iz Bijeljine, apeluje na sve zdravstvene ustanove da obustave daljnje korištenje spornih medicinskih sredstava, povuku ih u karantin i izvrše povrat istih ka njima.
Obavještenja zastupnika i proizvođača, sve podatke o modelima i kataloškim brojevima gore pomenutog medicinskog sredstva na koje se ovo obavještenje odnosi, možete pogledati u prilozima ovog dopisa.
Prilog 1
Prilog 2