Bezbjednosno-korektivna mjera za medicinsko sredstvo CIDEX® Rastvor aktiviranog glutaraldehida
06.09.2015 | Agencija
Iako, po navodima ASP, nije primljena nikakva pritužba ili izveštaj od korisnika ovog medicinskog sredstva o neželjenim događajima u vezi sa ovim pitanjem, ASP je odlučio obavijestiti korisnike pomenutog medicinskog sredstva o ovom problemu.
ASP je utvrdio da podaci za CIDEX® Rastvor aktiviranog glutaraldehida podržavaju 12-mjesečni vijek trajanja. CIDEX® Rastvor aktiviranog glutaraldehida se u ovom momentu obilježava kao proizvod čiji vijek trajanja iznosi 24 meseca.
Iz tog razloga ASP preporučuje korisnicima CIDEX® Rastvor aktiviranog glutaraldehida postupke navedene u prilozima ovog dopisa, sve dok promjena roka trajanja pomenutog medicinskog sredstva ne stupi na snagu.