Obavještenje o povlačenju 2 serije lijeka Betrion (mupirocin) mast 20 mg/1 g, 15 g masti u alumijskoj tubi, u kutiji
19.08.2015 | Agencija
Sumnja u neispravnost se zasniva na potencijalnoj penicilinskoj kontaminaciji aktivne sirovine koja je korištena u proizvodnji masti, tj. Mupirocin free acid, kontrolni broj W656993.
Nosilac odobrenja preuzeo je regulatorne mjere povlačenja u skladu sa procedurama.