Obavještenje o lijeku Norditropin SimpleX

Ovim putem Vas obavještavamo da smo od Hrvatske agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) dobili informaciju da je zastupnik Novo Nordisk Hrvatska d.o.o. podnio prijavu sumnje u krivotvoreni lijek Norditropin SimpleX 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju za dvije serije koje je pacijent kupio u privatnoj apoteci u Banjaluci.

Serije lijeka na koje se sumnja odnosi, označene su na rumunskom jeziku, a radi se o serijama:

·           SC11255 roka valjanosti 11/2016 te

·           CL70711 roka valjanosti 08/2017

Na osnovu istrage koja je provedena, utvrđeno je da proizvođač Novo Nordisk, navedene serije, nije nikada proizveo i stavio u promet putem legalnog lanca distribucije te je sumnja u krivotvoreni lijek potvrđena.

Mole se pacijente koji posjeduju lijek Norditropin SimpleX 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju serije SC11255 (rok upotrebe 11/2016) ili CL70711 (rok upotrebe 08/2017), da isti ne upotrebljavaju zbog potvrđene sumnje u ispravnost istog, te da obavjeste ovu agenciju o nazivu i adresi apoteke u kojoj su lijek dobili.

Takođe, naglašavamo, da predmetni lijek – Norditropin SimpleX 10 mg/1,5 ml otopina za injekciju, nema dozvolu za stavljanje u promet u BiH, izdatu od strane naše agencije.