Hitno sigurnosno obavještenje za medicinsko sredstvo Cannulated Tap
24.06.2015 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH je zaprimila obavještenje od strane pravnog lica Interpromet d.o.o, Banja Luka, zastupnika proizvođača medicinskih sredstava Medtronic Navigation Inc, u kojem se navodi da proizvođač želi skrenuti pažnju da se prilikom rukovanja medicinskim sredstvom Cannulated Tap, namijenjenim za višekratu upotrebu kod pripremanja otvora za postavljanje vijka tokom postupka operacije kičme, mogu akumulirati kosti i druga tkiva, što može dovesti do povrede ruke korisnika.
Proizvođač će ažurirati uputstvo za upotrebu pomenutog medicinskog sredstva i dostaviti podatke o sigurnosno korektivnoj radnji do 18.09.2015. godine.
U prilogu ovog obavještenja možete pronaći detaljan dopis zastupnika proizvođača za Bosnu i Hercegovinu, kao i tačne podatke o samom medicinskom sredstvu.
Proizvođač će ažurirati uputstvo za upotrebu pomenutog medicinskog sredstva i dostaviti podatke o sigurnosno korektivnoj radnji do 18.09.2015. godine.
U prilogu ovog obavještenja možete pronaći detaljan dopis zastupnika proizvođača za Bosnu i Hercegovinu, kao i tačne podatke o samom medicinskom sredstvu.