Pismo zdravstvenim radnicima u cilju implementiranja dodatnih mjera predostrožnosti i skretanja pažnje ljekarima na navedene rizike za amlodipin

Na osnovu RMP Novartis BA je identifikovao važne rizike koji se odnose na amlodipin 5, 7,5 i 10 mg kao amlodipin besilat.

Identifikovani su važni sljedeći rizici: aritmija, plućni edem, kod bolesnika sa teškim srčanim oštećenjem, zatim važni potencijalni rizici kod pacijenata sa teškim oštećenjem jetre, interakcije s CYP3A4 inhibitorima, te interakcije s CYP3A4 induktorima.

Stoga su, u saradnji, nosioci dozvola i ALMBiH, pripremili Pismo zdravstvenim radnicima kao mjeru predostrožnosti, kako bi dodatno skrenuli pažnju ljekarima na navedene rizike.

Sve informacije koje se nalaze u navedenom Pismu zdravstvenim radnicima su već sadržane u uputstvima o lijeku (Rezime glavnih karakteristika lijeka i Uputstvo za pacijenta) koje je odobrila ALMBiH.

Pismo zdravstvenim radnicima možete preuzeti ovdje .