OBAVJEÅ TENJE VEZANO ZA MEDICINSKO SREDSTVO EUFLEXXA ®, 1% NATRIJUM HIJALURONAT

Proizvođač Bio Technology General LTD, i njegov zastupnik za Bosnu i Hercegovinu Clinres-farmacija d.o.o. obavijestili su Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH, da je medicinsko sredstvo Euflexxa ®, 1% natrijum hijaluronat, klase III, uzrokovalo ozbiljnu neželjenu pojavu.
Ovaj ozbiljni spontani izvještaj za medicinsko sredstvo je prijavljen od strane pacijeta u Sjedinjenim Američkim Državama. Pacijent nepoznate dobi i pola je iskusio velike poteškoće pri hodanju, tešku bol u koljenu i otok koljena nakon primjene Euflexxa (1% natrijum hijaluronat) injekcija. Pacijent je prijavio da Euflexxa injekcija nije bila primjenjena u zglob koljena, već u okolno tkivo, za obostrani osteoartritis i problem sa zglobom koljena, što je prouzrokovalo tešku bol, oticanje i velike poteškoće pri hodanju.
Prijave neželjenog dejstva pomenutog medicinskog sredstva nije bilo za područje Bosne i Hercegovine.