Obavijest zdravstvenim radnicima o novim preporukama u vezi praćenja nivoa kalcijuma kod pacijenata liječenih denosumabom jačine 120 mg (Xgeva) čija je primjena povezan sa postojanjem rizika od teške simptomatske hipokalcijemije

Aktivnosti koje je potrebno poduzeti od strane zdravstvenih radnika

Preporučuje se praćenje nivoa kalcijuma kod svih pacijenata na početku terapije  kao i tokom terapije a naročito u prvih nekoliko sedmica od započinajna terapije.

Pregled svih preporuka u vezi upravljanja hipokalcemijom unutar Sažetka karakteristika lijek  koja su u vezi sa tretmanom sa lijekom XGEVA^®:

·         Ukoliko postoji ranije utvrđena hipokalcemija, potrebno ju je korigovati prije započinjanja terapije sa lijekom XGEVA^®

·         Suplementacija sa kalcijumom i vitaminom D potrebna je kod svih pacijenata, osim ako hiperkalcemija nije prisutna

·         Ukoliko dođe do hipokalcemije, dodatni kratkoročni suplementi kalcijuma mogu biti potrebni

·         Pacijenti sa teškim oštećenjem bubrega ili pacijenti koji su na dijalizi su pod većim rizikom od nastanka hipokalcemije

ALMBiH do danas nije zaprimila niti jednu prijavu sumnje na neželjeno dejstvo lijeka Xgeva koja bi se odnosila na hipokalcijemiju. ALMBiH će nastaviti pratiti bezbijednost primjene ovog lijeka te će o svim novim saznanjima javnost biti pravovremeno obaviještena.

Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje .

Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka, kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko neželjeno dejstvo nakon primjene lijeka neophodno je da se obrate svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.