ALMBiH od nosioca dozvola traži dostavljanje potvrde o usklađenosti SmPC-a/ PIL-a/ pakovanja prilikom predavanja ovih dokumenata nakon dobijanja Rješenja o izmjeni podnesene dokumentacije u navedenim dokumentima
28.08.2014 | Agencija
Napomena: potvrdu o usklađenosti SmPC-a/PIL-a/pakovanja neophodno je, u u slučajevima u kojima je to primjenljivo, dostavljati od 1. septembra 2014.