Uputstvo nosiocima dozvola za pisanje određenih dijelova SmPC-a/PIL-a kod lijekova pod posebnim praćenjem/nadzorom

Uputstvo za pisanje tačke 4.8 (Neželjena dejstava) Rezimea glavnih karakteristika lijeka i tačke 4. (Moguća neželjena dejstva) i uputstvo za ubacivanje dodatnog teksta na početak PIL-a/SmPC-a kod lijekova pod posebnim praćenjem/nadzorom možete naći pod linkom