Važno obavještenje vezano za medicinsko sredstavo \”Accu-Chek Active\” trakice za mjerenje šećera
05.09.2013 | Agencija
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija) je dana 05.09.2013. godine zaprimila dopis od \”Roche\” d.o.o. iz Republike Hrvatske, ovlaštenog predstavnika proizvođača \”Roche Diagnostics\” GmbH, u kojem nas obavještavaju da se na tržištu Bosne i Hercegovine nalaze trakice za mjerenje šećera \”Accu-Chek Active\”, čije pakovanje i uputstvo za upotrebu nije prilagođeno lokalnom tržištu, jer iste nisu upisane u Registar medicinskih sredstava BiH.
U tom dopisu je naglašeno da \”Roche\” d.o.o. ne stoji iza kvaliteta spornih trakica. Isto tako je naglašeno da je \”Medicom\” d.o.o. iz Bijeljine, zastupnik proizvođača iz BiH, pokrenuo postupak upisa ovih trakica i to sljedećih kataloških brojeva: 6656846190 (a 10), 6656803150 (a 25) i 6656757227 (a 50), tako da sporne trakice još nisu upisane u Registar.
Sektor za medicinska sredstva