Važno obavještenje vezano za medicinsko sredstavo \”Sterilne šprice bez igle od 2 ml\”

Nakon istrage vezane za obavještenja koje je Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu: Agencija) dana 19.07.2013. godine zaprimila od Ministarstva zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske tj. Komore doktora stomatologije Republike Srpske, možemo Vas obavijestiti o sljedećem:

Kako se radi o sterilnim medicinskim sredstvima, Agencija je u skladu sa svojim nadležnostima obavijestila maloprodajne i veleprodajne objekte da povuku sterilne šprice od 2 ml iz prometa, do provjere kvaliteta istih.

Utvrđeno je da se radi o sterilnim špricama bez igle, proizvođača „Anhui Easyway Medical Supplies“ Co.Ltd, koje je upisano u Registar medicinskih sredstava i koje se u prometu u našoj državi nalazi već duže vrijeme, bez prijavljenih nedostataka vezanih za kvalitet proizvoda. Kvalitet i sterilnost pomenutog medicinskog sredstva nije upitna, tako da ne postoji osnovana sumnja koja bi onemogućila distribuciji gore navedenog medicinskog sredstva.

Ukoliko je sprovođenjem redovnog postupka preventivnog upozoravanja, obavještavanja i ispitivanja svih činjenica i okolnosti vezanih za kvalitet proizvoda od strane Agencije uzrokovana određena neugodnost ili zabuna na tržištu, iskreno se izvinjavamo, ali jedini cilj Agencije je bila zaštita zdravlja stanovništva kroz siguran i detaljan postupak.

Sektor za medicinska sredstva