Evropska agencija za lijekove preporučuje promjene u korištenju metoklopramida
06.08.2013 | Agencija
Komisija za humane lijekove (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Evropske agencije za lijekove (EMA) preporučila je promjene u korištenju lijekova koji sadrže metoklopramid u Evropskoj uniji (EU), koje uključuju ograničenje doze i trajanja liječenja, kako bi se smanjio poznati rizik od potencijalno ozbiljnih neuroloških neželjenih dejstava.
Lijekovi koji sadrže metoklopramid odobreni su u državama članicama EU-a u različitim indikacijama, kao što su mučnina i povraćanje iz različitih razloga (npr, nakon liječenja tumora hemoterapijom ili zračenjem, nakon operacije, ili mučnina i povraćanje povezani s migrenom) i poremećaji pokretljivosti sistema za varenje (stanja u kojima kasni normalan prolaz hrane kroz crijevo).
Komisija (CHMP) je predložila da se metoklopramid propisuje samo za kratkoročno liječenje (do 5 dana), da se ne koristi kod djece mlađe od 1 godine te da se kod djece starije od 1 godine koristi samo kao liječenje drugog izbora (nakon što se razmotrilo ili pokušalo s drugim liječenjem) u prevenciji zakasnјele mučnine i povraćanja nakon hemoterapije i za liječenje post-operativne mučnine i povraćanja. Kod odraslih, može se koristiti za prevenciju i liječenje mučnine i povraćanja izazvanih hemoterapijom, zračenjem, operacijom i kod liječenja migrene.