Obavještenje o mogućoj nestašici Typhim Vi vakcine na tržištu

Pharma Maac d.o.o., nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka i SANOFI PASTEUR SA, proizvođač vakcine Typhim Vi (vakcina protiv trbušnog tifusa, polisaharidna, prečišćena), obavijestili su Agenciju za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine o mogućoj nestašici ovog lijeka.

Obavještenje predstavlja mjeru predostrožnosti usljed nepravilnosti u proizvodnji koje su uočene kod jedne od serija koja se već nalazila u toku procesa proizvodnje. Nepravilnost je otkrivena u ranom stadijumu proizvodnje, a sistem kvaliteta proizvođača je potvrdio da sve doze Typhim vakcine, koje su do sada prometovane i koje se trenutno nalaze na tržištu, ispunjavaju sve zahtjeve kvaliteta.

Odluka o obustavljanju otpuštanja serija će ostati na snazi dok se ne kompletiraju interne kontrole i analize. Rezulatati ovih internih kontrola se očekuju krajem avgusta 2013. godine nakon čega bi postepeno krenule i isporuke navedene vakcine.

Više detalja možete da pročitate u obavještenju proizvođača ovdje .