Obavještenje proizvođača Amgen-a o novim bezbjednosnim informacijama u vezi sa lijekom Vectibix

Proizvođač Amgen, čiji je zastupnik za Bosnu i Hercegovinu PharmaSwiss BH d.o.o., obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o novim bezbjednosnim informacijama u vezi sa lijekom Vectibix.

Nove informacije o bezbjednosti se zasnivaju na unapred određenoj, retrospektivnoj analizi podataka dobijenih iz nasumične, multicentrične faze 3 studije gdje je vršeno poređenje primjene lijeka Vectibix u kombinaciji sa FOLFOX-om nasuprot primjene samog FOLFOX-a kod pacijenata sa prethodno netretiranim metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC). Nisu uočene nove toksičnosti.

Međutim, ne preporučuje se upotreba Vectibix u kombinaciji sa oksaliplatinom kod pacijenata sa mutiranim RAS (eksoni 2, 3, 4 KRAS-a i NRAS-a) CRC-om, ili kod kojih je RAS status nepoznat.