Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH i Inpharm CO d.o.o. Banja Luka obavještavaju stručnu javnost o važnim novim bezbjednosnim informacijama primjenom lijeka RISPOLEPT CONSTA

Inpharm CO d.o.o. Banja Luka, nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka RISPOLEPT CONSTA® u BiH, obavijestio je Agenciju za lijekove i medicinska sredstva BiH o mogućem riziku od pojave intraoperativnog iris floppy sindroma (Intraoperative Floppy Iris Syndrome, IFIS) kod pacijenata podvrgnutih operaciji katarakte, a koji su na terapiji lijekom RISPOLEPT CONSTA (risperidon) prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju 25mg, 37,5mg, 50mg.

Navedeno upozorenje biće uključeno u Sažetak karakteristika lijeka RISPOLEPT CONSTA.

Pismo zdravstvenim radnicima možete da pročitate ovdje .