Uputstvo nosiocima dozvola za podnošenje zahtjeva za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju u skladu sa Pravilnikom o sadržaju i načinu označavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja lijeka (\”Službeni glasnik BiH\”, br. 40/10)
05.12.2012 | Agencija
Molimo Vas da se prilikom podnošenja zahtjeva za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju pridržavate dole navedenih uputstava:
I Zahtjeve za promet lijekova u neprilagođenom pakovanju podnosite kompletne:
1) Zahtjev (original potpisan i ovjeren pečatom),
2) skenirano pakovanje (štampana verzija+eloktronska verzija (CD)),
3) dokaz o uplati administrativne takse.
II Jedan zahtjev se podnosi za jedan INN (obuhvata sve doze, oblike i pakovanja).
III Kompletni zahtjevi se podnose na protokol Agencije.
Molimo Vas da na zahtjeve koje podnosite tokom mjeseca decembra naznačite da li su za tekuću godinu ili za 2013. god.