Obavještenje o provedenoj inspekciji Roche proizvodnog mjesta Florence, Južna Karolina, SAD
04.01.2012 | Agencija
Naime, internim inspekcijskim nadzorom kvalitete na Roche proizvodnom mjestu Florence, Južna Karolina, SAD koji je proveden 05.12.2011. godine uočeni su nedostaci povezani s proizvodnjom i laboratorijskom praksom u proizvodnji međuproizvoda i aktivnih supstanci. Od istog dana je s ovog proizvodnog mjesta privremeno obustavljeno puštanje u promet svih materijala.
O inspekcijskom nalazu obaviješteni su Evropska agencija za lijekove (EMA) i Američka agencija za hranu i lijekove (FDA), kao i ostale zdravstvene vlasti.
O svim novim informacijama vezanim uz proizvodnju lijekova Roche na proizvodnom mjestu Florence, Južna Karolina, SAD javnost će biti pravovremeno obaviještena.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti sva uočena neželjena dejstva lijeka.
O inspekcijskom nalazu obaviješteni su Evropska agencija za lijekove (EMA) i Američka agencija za hranu i lijekove (FDA), kao i ostale zdravstvene vlasti.
O svim novim informacijama vezanim uz proizvodnju lijekova Roche na proizvodnom mjestu Florence, Južna Karolina, SAD javnost će biti pravovremeno obaviještena.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obvezni prijaviti sva uočena neželjena dejstva lijeka.