Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić

+387 66 811-517
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

ALMBIH

RSS

Obavještenje za javnost
(02/02/2023)

U periodu 31.01-01.02.2023. Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) bila je domaćin dvodnevne radionice na temu „Razmjena znanja i iskustva – Radionica validacija zahtjeva“.

Koleginice iz HALMED-a su tokom radionice, a u sklopu interaktivnog načina rada i učešća zaposlenih iz ALMBIH-a, iscrpno iznijele svoja dosadašnja znanja i iskustva na polju ocjene zahtjeva za davanje/obnovu/izmjenu dozvole za stavljanje lijeka u promet (prisutnost, valjanost i usklađenost dokumenata).

Radionica je završena u dobrom duhu i s voljom da se dosadašnja sardanja nastavi.

Detaljnije

IZVJEŠTAJ O PRIJAVAMA REAKCIJA NA LIJEKOVE I CJEPIVA / VAKCINE U BOSNI I HERCEGOVINI za 2022 godinu
(01/23/2023)

Period izvještavanja zaključno sa 31.12.2022. godine

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) je od aprila 2019. godine punopravna članica mreže nacionalnih farmakovigilantnih centara Uppsala Monitoring Centre (UMC), te je jedina institucija iz Bosne i Hercegovine koja ima pristup WHO-UMC bazi u koju se prosljeđuju prijave na neželjene reakcije na lijekove iz cijelog svijeta.

Do 31.12.2022.godine u WHO-UMC bazu za globalno praćenje neželjenih reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine prijavljeno je ukupno 1680 prijava.

IZVJEŠTAJ O ZAPRIMLJENIM PRIJAVAMA NEŽELJENIH REAKCIJA NA LIJEKOVE I
CJEPIVA/VAKCINE ZA 2022.GODINU

Ovaj izvještaj o prijavama neželjenih reakcija se sastoji iz 2 dijela:
Dio I: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na lijekove
Dio II: Detaljni izvještaj o neželjenim reakcijama na cjepiva /vakcine
a) Izvještaj o cjepivima / vakcinama iz redovne imunizacije
b) Izvještaj o cjepivima / vakcinama protiv COVID-19.

U odnosu na 2021. godinu u 2022. godini povećan je broj zaprimljenih prijava neželjenih djelovanja ijekova, dok su prijave na COVID -19 cjepiva / vakcine pristizale u smanjenom obimu do jula 2022.
Sektor za farmakovigilancu i materiovigilancu ALMBIH je u periodu od 01.01. do 31.12.2022. godine ukupno zaprimio 311 prijava, od toga: 284 prijave neželjenih reakcija na lijekove i 27 prijava reakcija na cjepiva / vakcine.
U WHO-UMC bazu za globalno praćenje neželjenih reakcija na lijekove iz Bosne i Hercegovine u 2022. godini prijavljeno je ukupno 543 prijave na lijekove i cjepiva / vakcine što je uključivalo i prijave koje ranije nisu bile prijavljene u WHO-UMC bazu, a dostavljene su od nositelja odobrenja, nakon što je utvrđeno da nisu globalno duplo prijavljeni slučajevi od strane nositelja odobrenja.

Dio I: Detaljni izvještaj o reakcijama na lijekove

Dio II: Detaljni izvještaj o reakcijama na cjepiva /vakcine

Detaljnije

ALMBIH objavila prvo izdanje Farmakopeje Bosne i Hercegovine
(12/26/2022)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBIH) objavila je Farmakopeju Bosne i Hercegovine - Nacionalni dodatak Evropskoj/ Europskoj farmakopeji.

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o ažuriranim preporukama za minimiziranje rizika od pojave zloćudnih bolesti, velikih kardiovaskularnih štetnih događaja, ozbiljnih infekcija, venske tromboembolije i smrtnosti kod primjene inhibitora Janus kinaza [Cibinqo (abrocitinib), Jyseleca (filgotinib), Olumiant (baricitinib), Rinvoq (upadacitinib) i Xeljanz (tofacitinib)]
(12/16/2022)

Nosioci odobrenja za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini, AbbVie d.o.o. [Rinvoq (upadacitinib)] i Pfizer BH d.o.o. Sarajevo [Xeljanz (tofacitinib)], u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), žele Vas informisati o sljedećem:

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama minimizacije rizika, uključujući preporuke za podešavanje doze usljed povećanog rizika od ozbiljnih srčanih događaja, za lijek Imbruvica (ibrutinib)
(12/12/2022)

Nosilac dozvole Inpharm Co doo Banja Luka, u saradnji s Agencijom za lijekove i medicinske sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (EMA), želi Vas informisati o sljedećem:

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke