Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Tatjana Ponorac

+387 65 598-516
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

PRAC PREPORUČUJE OGRANIČAVANJE UPOTREBE FLUORKINOLONA I KINOLONA
(10/22/2018)

Povjerenstvo za procjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) Europske agencije za lijekove (EMA) je na sjednici održanoj od 1. do 4. listopada 2018. godine, donio preporuku o ograničavanju upotrebe lijekova koji spadaju u skupinu kinolona i fluorkinolona, antibakterijskih lijekova koji se koriste oralno, u obliku injekcija i inhalacija. Ovakva odluka slijedi nakon pregleda svih neželjenih djelovanja povezanih s korištenjem ovih lijekova. Pregled je obuhvaćao prijave zaprimljene od pacijenata, zdravstvenih djelatnika i djelatnika akademske zajednice, koji su prikazani na javnoj raspravi koju je organizirala EMA u lipnju 2018. godine.

Detaljnije

OBAVJEŠTENJE ZA KORISNIKE E-PORTALA ZA REGULATORNE POSLOVE I POSLOVE KONTROLE KVALITETA LIJEKOVA
(10/18/2018)

Poštovani,

Obavještavamo Vas da će biti zaustavljeno podnošenje zahtjeva i prateće dokumentacije u svrhu izdavanja, obnova i izmjena dozvole za stavljanje lijeka u promet, zahtjeva za kontrolu kvaliteta svake uvezene serije i zahtjeva za posebnu kontrolu kvaliteta putem e-portala zbog radova na informacionom sistemu Agencije do 01.11.2018. godine. Ukoliko zbog navedenog dođe do kašnjenja u dostavi traženih dopuna isto će biti uvaženo. Za ponovno stavljenje u funkciju e-portala najljubaznije Vas molimo da pratite VIJESTI na našoj internet prezentaciji.

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni rastvora za infuziju koje sadrže hidroksietil skrob (HES)
(10/08/2018)

Hemofarm d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva (ALMBiH) upućuje pismo zdravstvenim radnicima o novim mjerama za jačanje postojećih restrikcija u primjeni rastvora za infuziju koji sadrže hidroksietil skrob (HES), zbog povećanog rizika od poremećaja funkcije bubrega i mortaliteta kod pacijenata sa sepsom ili u kritičnom stanju.

Detaljnije

POVLAČENJE SERIJA MEDICINSKIH SREDSTAVA S TRŽIŠTA BIH - ARCHITECT HAVAb - IgG Reagent Kit; ARCHITECT HAVAb - IgM Reagent Kit; Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit
(10/08/2018)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH (ALMBIH) je 2.10.2018. godine zaprimila obavijest od pravne osobe Hercegovinalijek d.o.o. Mostar, zastupnika tvrtke Abbott Laboratories Inc., o sigurnosnoj korektivnoj radnji za medicinska sredstva:

ARCHITECT HAVAb - IgG Reagent Kit (reagens za dokazivanje IgG antitijela na hepatitis A virus; "in vitro" dijagnostičko medicinsko sredstvo - ostalo)
ARCHITECT HAVAb - IgM Reagent Kit (reagens za dokazivanje IgM antitijela na hepatitis A virus; "in vitro" dijagnostičko medicinsko sredstvo - ostalo)
Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit za tržište Bosne i Hercegovine, broj modela ili kataloškog broja 6C29-22, 6C29-27, 6C30-22, 8P26-32, serijski broj 90356LI00, 90360LI00, 90228LI00, 91012LI00, 90227LI00, 9103LI00, 90385LI00.

Detaljnije

Pismo zdravstvenim radnicima o mogućim medicinskim greškama kod primjene lijeka Jevtana (kabazitaksel)
(10/08/2018)

Nosilac dozvole Sanofi d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva (ALMBiH) i Evropskom agencijom za lijekove (engl. European Medicines Agency, EMA) je uputio pismo zdravstvenim radnicima o mogućim medicinskim greškama kod primjene lijeka Jevtana (kabazitaksel)

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke