Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Tatjana Ponorac

+387 65 598-516
+387 61 473-605

Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)

Prikaži

Naslovna Vijesti

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH ALMBIH

RSS

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Obavještenje proizvođačima i nosiocima dozvola za stavljanje lijeka u promet o novom Obrascu za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini
(07/24/2018)

Ovim putem vas informišemo da smo pripremili Obrazac za prijavu obustavljanja prometa lijeka u Bosni i Hercegovini koji je dostupan na linku http://www.almbih.gov.ba/dokumenti/obrasci/ ili ovdje .
Podsjećanja radi, u skladu sa članom 43. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH“, br. 58/08) u slučaju nestašica lijeka, odnosno u slučaju da proizvođač odluči obustaviti proizvodnju, odnosno promet lijeka prije isteka dozvole za njegovo stavljanje u promet, dužan je o tome blagovremeno izvijestiti Agenciju, uz navođenje razloga za obustavu.

Detaljnije

Prvi Izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini
(07/20/2018)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine, odnosno njen Glavni ured za farmakovigilancu i materiovigilancu u Mostaru, pripremila je i objavljuje svoj prvi izvještaj o neželjenim djelovanjima lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini .

Detaljnije

Informisanje stručne i šire javnosti u vezi sa privremenim povlačenjem gotovih lijekova sa tržišta Bosne i Hercegovine, koji u sebi sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zheijiang Huahai Pharm. Co
(07/11/2018)

Kao nacionalno nadležno tjelo za oblast lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini u cilju pružanja preciznih informacija i u svrhu zaštite javnog zdravlja stanovništva ovim putem obavještavamo javnost o sljedećem:

Evopska agencija za lijekove je dana 05/07/2018 dala informaciju da je u cilju naknadne provjere kvaliteta započet postupak privremenog povlačenja sa tržišta svih gotovih lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai uslijed u njoj detektovane nečistoće N-nitrozodimetilamin (NDMA).

Detaljnije

Ažuriran link FAQ
(07/10/2018)

Poštovani,
nova pitanja sa odgovorima su ažurirana i dostupna na linku http://www.almbih.gov.ba/community/faq/

Detaljnije

Dodatna informacija u vezi sa viješću: “Obavještenje o povlačenju svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd.”
(07/09/2018)

U vezi sa obavještenjem o povlačenju svih serija lijekova koji sadrže aktivnu supstancu valsartan proizvođača Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. ovim putem ističemo da su sa prvobitno objavljenog spiska o povlačenju uklonjeni lijekovi:

OVERACT - ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

valsartan

Rp film tableta [80 mg/1 tableta] 28 film tableta (2 PVC/PE/PVDC-Alu blistera po 14 tableta), u kutiji

ATENZIO - ZADA PHARMACEUTICALS D.O.O.

valsartan

Rp film tableta [160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp film tableta [40 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp film tableta [80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 blistera po 10 tableta) u kutiji

ATENZIO PLUS - ZADA PHARMACEUTICALS D.O.O.

hidrohlorotiazid, valsartan

Rp film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp film tableta [12.5 mg/1 tableta+ 80 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) kutiji

Rp film tableta [25 mg/1 tableta+ 160 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PVC/PVDC/Alu blistera po 10 tableta) u kutiji

Navedeni lijekovi ne sadrže aktivnu supstancu predmetnog proizvođača, odnosno, pomenuti lijekovi se ne povlače sa tržišta.

Detaljnije

Start « Prethodna stranica Sledeća strana » Kraj

Lijekovi

Spisak lijekova koji imaju dozvolu za promet i spisak rizičnih lijekova.

Detaljnije

Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava

Detaljnije

Proizvođači

Registar proizvođača lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Veleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini

Detaljnije

Klinička ispitivanja

Novosti, obavještenja i informacije vezane za klinička ispitivanja.

Detaljnije

O ALMBIH-u

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.

Kalendar

OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:

TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.

Vijesti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH

Lijekovi

Medicinska sredstva

Proizvođači

Veleprometnici

Klinička ispitivanja

O ALMBIH-u

O nama

Dokumenti

Javni pozivi i nabavke