Pretraga
Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Vijesti
Pismo zdravstvenim radnicima o mjerama opreza i upozorenjima i specifičnim smjernicama za modifikaciju doze za tretiranje hemolitičke anemije kod primjene lijeka ALECENSA (alektinib)
Datum: 11/23/2021
Sažetak
- Slučajevi hemolitičke anemije su zabilježeni u kliničkim ispitivanjima i nakon što je lijek dobio dozvolu za stavljanje u promet, te se ona smatra rizikom kod primjene lijeka Alecensa.
- Nedavno provedena kumulativna analiza slučajeva hemolitičke anemije je pokazala da modifikacija doze lijeka Alecensa dovodi do poboljšanja većine epizoda hemolitičke anemije, sa prijavljenim ishodom.
- Ako je koncentracija hemoglobina niža od 10 g/dl i ako se sumnja na hemolitičku anemiju, potrebno je privremeno prekinuti primjenu lijeka Alecensa i inicirati odgovarajuće laboratorijske testove.
- Ako se potvrdi postojanje hemolitičke anemije, liječenje lijekom Alecensa je potrebno prekinuti sve dok se neželjeni događaj ne povuče i ponovno ga inicirati sa smanjenom dozom ili ga je potrebno trajno prekinuti. Redoslijed smanjivanja doze lijeka je opisan u dijelu o doziranju i načinu primjene u okviru informacija za propisivanje lijeka (sažetak karakteristika lijeka).
Tekst pisma zdravstvenim radnicima možete pogledati ovdje.
Podsjećamo da su zdravstveni radnici obavezni prijaviti ALMBiH-u svako neželjeno dejstvo lijeka kao i neispravnost u kvalitetu lijeka. Pacijenti koji su razvili neko od neželjenih dejstava trebaju se obratiti svom ljekaru ili apotekaru radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Nazad
Powered by News Script
Medicinska sredstva
Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
Detaljnije
Veleprometnici
Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
Detaljnije