Nosilac dozvole za stavljanje u promet lijeka Iberogast (oralne kapi, rastvor) u Bosni i Hercegovini, Bayer d.o.o. u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (ALMBiH), Vas želi obavijestiti o sljedećem:

Ove godine se obilježava 15. Evropski dan svjesnosti o antibioticima (eng. European Antibiotic Awareness Day, EAAD). Evropski centar za prevenciju i nadzor bolesti (eng. European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC) je započeo sa obilježavanjem ovoga dana 18. Novembra 2008. godine s ciljem osvješćivanja javnosti o opasnostima razvoja otpornosti mikroorganizama na antibiotike te važnosti njihove racionalne primjene.
Inicijativom Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) 2015. godine pokrenuto je i obilježavanje Svjetske nedjelje svjesnosti o antimikrobnim lijekovima (eng. World Antimicrobial Awareness Week, WAAW), koja se i ove godine obilježava od 18. do 24. novembra. Evropski dan svjesnosti o antibioticima i Svjetska nedjelja svjesnosti o antibioticima partnerske su inicijative čijom se sinergijom nastoji osnažiti svijest građana i zdravstvenih radnika o pravilnoj primjeni antibiotika.

Nosioc dozvole Hemofarm d.o.o, u saradnji sa Agencijom za lijekove i medicinska sredstva BiH donio je odluku o povlačenju serija 11T9GA i 12TAVC lijeka Marocen 3 mg/ml, 5 ml kapi za oči, rastvor.

 

Bezbjednost primjene predmetnog lijeka u propisanim terapijskim dozama, kao i efikasnost istog ostaju nepromjenjeni (neupitni su). Međutim, sa stanovišta kvaliteta postoji sumnja po pitanju uniformnosti sadržaja benzalkonijum hlorida, što predstavlja razlog donošenja odluke o povlačenju.

 

Povlačenje se vrši do nivoa apoteka.

Pridružite nam se u kampanji Povećanje svijesti o farmakovigilanci # MedSafetyWeek

 

 

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine koja predstavlja i Nacionalni centar za farmakovigilancu Bosne i Hercegovine, pridružuje se godišnjoj kampanji Uppsala Monitoring Centra #MedSafetyWeek, zajedno sa regulatornim tijelima za lijekove i nacionalnim centrima za farmakovigilancu širom svijeta.