Kalendar
OBAVJEŠTAVANJE O NEŽELJENIM REAKCIJAMA I NEISPRAVNOSTI U KVALITETU LIJEKA U HITNIM SITUACIJAMA:
TELEFONI 0-24 h, samo u hitnim slučajevima koji mogu dovesti do povlačenja lijeka.
KONTAKT OSOBE:
Alija Uzunović, Azira Čajić
+387 66 811-517
+387 61 473-605
Centrala, od 08-16 h,
+387 51 456-040
+387 51 450-301 (fax)
Prikaži
Propisi na nivou države
Lijekovi i medicinska sredstva
-
PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O MEDICINSKIM SREDSTVIMA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 21/22) - Bosanski
(3.45MB) -
PRAVILNIK O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O MEDICINSKIM SREDSTVIMA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 21/22) - Hrvatski
(2.82MB) -
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Bosanski
(316 KB) -
Zakon o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08) - Hrvatski
(230 KB) -
Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencije za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Bosanski
(89 KB) -
Pravilnik o vrsti, visini i načinu plaćanja troškova za obavljanje poslova Agencijeza lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 70/09) - Hrvatski
(273 KB) -
Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Bosanski
(162 KB) -
Naredba o izmjenama i dopunama o uplatnim računima za administrativne takse ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 84/13) - Bosanski
(81 KB) -
Naredba o uplatnom računu za uplatu troškova predviđenih Zakonom o lijekovime i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 72/09) - Hrvatski
(266 KB) -
Naredba o izmjenama i dopunama o uplatnim računima za administrativne pristojbe ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 84/13) - Hrvatski
(81 KB) -
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski
(208 KB) -
Pravilnik o načinu kontrole kvaliteta lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski
(1218 KB) -
Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Bosanski
(142 KB) -
Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kvalitetu lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 97/09) - Hrvatski
(838 KB) -
Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Bosanski
(371 KB) -
Pravilnik o kliničkom ispitivanju lijeka i medicinskog sredstva ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 4/10) - Hrvatski
(838 KB) -
Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Bosanski
(429 KB) -
Pravilnik o medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 4/10) - Hrvatski
(431 KB) -
Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 75/11) - Bosanski
(986 KB) -
Pravilnik o postupku i načinu davanja dozvole za stavljanje lijeka u promet ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 75/11) - Hrvatski
(431 KB) -
Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Bosanski
(807 KB) -
Pravilnik o dobroj proizvodnoj praksi (GMP) za lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 24/10) - Hrvatski
(737 KB) -
Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski
(174 KB) -
Pravilnik o načinu oglašavanja lijekova i medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski
(172 KB) -
Pravilnik o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Bosanski
(189 KB) -
Pravilnik o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 40/10) - Hrvatski
(157 KB) -
Pravilnik o uslovima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski
(221 KB) -
Pravilnik o uvjetima, okolnostima i postupku angažiranja ovlaštenih laboratorija ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski
(215 KB) -
Odluka o načinu i obimu provođenja/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Bosanski
(141 KB) -
Odluka o načinu i obimu provedbe/odabira parametara za kontrolu kvaliteta svake serije uvezenog lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 60/10) - Hrvatski
(141 KB) -
Pravilnik o načinu provođenja farmaceutsko-inspekcijskog nadzora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski
(78 KB) -
Pravilnik o načinu provođenja farmaceutsko-inspekcijskog nadzora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski
(80 KB) -
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski
(72 KB) -
Pravilnik o zbrinjavanju farmaceutskog otpada ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski
(56 KB) -
Pravilnik o uslovima za uvoz lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Bosanski
(80 KB) -
Pravilnik o uslovima za uvoz lijekova koji nemaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 23/11) - Hrvatski
(94 KB) -
Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 59/11) - Bosanski
(65 KB) -
Pravilnik o polaganju ispita za farmaceutskog inspektora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 59/11) - Hrvatski
(65 KB) -
Odluka o programu i sadržaju ispita za farmaceutskog inspektora
(33 KB) -
Odluka o postupku pribavljanja dozvole za uvoz rizičnih lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 23/11) - Bosanski
(2245 KB) -
Odluka o postupku pribavljanja dozvole za uvoz rizičnih lijekova koji imaju dozvolu za stavljanje u promet u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 23/11) - Hrvatski
(2166 KB) -
Politika lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 55/11) - Bosanski
(66 KB) -
Politika lijekova i medicinskih sredstava u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 55/11) - Hrvatski
(72 KB) -
Pravilnik o načinu prijavljvanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Bosanski
(466 KB) -
Pravilnik o načinu prijavljvanja, prikupljanja i praćenja neželjenih reakcija na lijekove ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Hrvatski
(478 KB) -
Pravilnik o praćenju neželjenih pojava vezanih za medicinska sredstva (materiovigilansa medicinskih sredstava), ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Bosanski
(377 KB) -
Pravilnik o praćenju neželjenih pojava vezanih za medicinska sredstva (materiovigilansa medicinskih sredstava), ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 58/12) - Hrvatski
(377 KB) -
Smjernice dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 19/12) - Bosanski
(377 KB) -
Smjernice dobre kliničke prakse u kliničkom ispitivanju ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 19/12) - Hrvatski
(386 KB) -
Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Bosanski
(1313 KB) -
Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Hrvatski
(1361 KB) -
Pravilnik o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 71/12) - Bosanski
(1313 KB) -
Ispravka Pravilnika o proizvodnji i prometu na veliko medicinskih sredstava ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 64/13) - Bosanski, Hrvatski, Српски
(82 KB) -
Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutarnjeg pakiranja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 36/13) - Hrvatski
(159 KB) -
Pravilnik o izmjenama i dopunama pravilnika o sadržaju i načinu označavanja vanjskog i unutrašnjeg pakovanja lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 36/13) - Bosanski
(159 KB) -
Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) lijekova za humanu upotrebu ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/13) - Hrvatski
(141 KB) -
Pravilnik o dobroj distributivnoj praksi (GDP) lijekova za humanu upotrebu ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/13) - Bosanski
(144 KB) -
Odluka stručnog savjeta o odgađanju primjene ekskluzivnosti podataka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 57/13) - Bosanski
Datum: 6.8.2013
(78 KB) -
Pravilnik o uslovima za obavljanje prometa lijekova na veliko ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/14) - Hrvatski
(436 KB) -
Pravilnik o uslovima za obavljanje prometa lijekova na veliko ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/14) - Bosanski
(431 KB) -
Uputstvo o postupanju u procedurama za uvoz lijekova i medicinskih sredstava humanitarnog karaktera za područja Bosne i Hercegovine ugrožena prirodnom ili drugom nesrećom
(94KB) -
Naputak o postupanju u procedurama za uvoz lijekova i medicinskih sredstava humanitarnog karaktera za područja Bosne i Hercegovine ugrožena prirodnom ili drugom nesrećom
(95KB) -
Pravilnik o načinu i postupku razvrstavanja lijekova ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 69/14) – Bosanski
(161 KB) -
Pravilnik o načinu i postupku razvrstavanja lijekova ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 69/14) – Hrvatski
(169 KB) -
Pravilnik o uslovima za proizvodnju lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 73/14) – Bosanski
(575 KB) -
Pravilnik o uvjetima za proizvodnju lijeka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 73/14) – Hrvatski
(583 KB) -
Pravilnik o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvještavanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 3/17) – Bosanski
(327 KB) -
Pravilnik o načinu kontrole cijena, načinu oblikovanja cijena lijekova i načinu izvješćivanja o cijenama lijekova u Bosni i Hercegovini ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 3/17) – Hrvatski
(329 KB) -
PRAVILNIK O DOBROJ PROIZVOĐAČKOJ PRAKSI ZA MEDICINSKE GASOVE ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/18) – Bosanski
PRAVILNIK O DOBROJ PROIZVOĐAČKOJ PRAKSI ZA MEDICINSKE PLINOVE ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 49/18) - Hrvatski
Datum: 24.08.2018.
-
PRAVILNIK O DOBROJ DISTRIBUTIVNOJ PRAKSI (GDP) MEDICINSKIH SREDSTAVA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18) – Bosanski
PRAVILNIK O DOBROJ DISTRIBUTIVNOJ PRAKSI (GDP) MEDICINSKIH SREDSTAVA ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18) - Hrvatski
Datum: 31.10.2018.
-
Odluka stručnog savjeta o odgađanju primjene ekskluzivnosti podataka ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine", broj 75/18)
Datum: 31.10.2018.
(159 KB) -
Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Bosanski sa listama
(1707 KB) -
Zakon o sprečavanju i suzbijanju zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 8/06) - Hrvatski sa listama
(166 KB) -
Odluka o izmjeni i dopuni odluke o određivanju međunarodnih graničnih prelaza za prekogranični promet tvari i biljaka iz tabele II, III i IV liste opojnih droga, psihotropnih suspstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 55/15)
(165 KB) -
Odluka o određivanju međunarodnih graničnih prelaza za prekogranični promet supstanci i biljaka iz tabele II, III i IV popisa opojnih droga, psihotropnih suspstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 58/08)- Bosanski
(132 KB) -
Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 103/08)- Bosanski
(132 KB) -
Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 103/08)- Hrvatski
(132 KB) -
Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 51/11) - Bosanski
(115 KB) -
Odluka o dopunama liste opojnih droga, psihotropnih supstanci, biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga i prekursora ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 51/11) - Hrvatski
(115 KB) -
Odluka o osnivanju i imenovanju članova komisije za suzbijanje zloupotrebe opojnih droga ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 73/07)
(166 KB) -
Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Bosanski
(244 KB) -
Odluka o izuzimanju preparata od primjene kontrolnih mijera ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 20/10) - Hrvatski
(361 KB) -
Sigurnosni uslovi za izdavanje dozvole za proizvodnju i promet opojnih droga i psihotropnih tvari ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 69/13) - Bosnaski
(361 KB) -
Sigurnosni uslovi za izdavanje dozvole za proizvodnju i promet opojnih droga i psihotropnih tvari ("Službeni glasnik Bosne i Hercegovine",broj 69/13) - Hrvatski
(361 KB) -
Zakonska regulativa u oblasti farmacije u Federaciji Bosne i Hercegovine
-
Zakonska regulativa u oblasti farmacije u Republici Srpskoj
-
Zakonska regulativa u Brčko Distriktu - Bosanski
-
Zakonska regulativa u Brčko Distriktu - Hrvatski
Opojne droge i prekursori
Propisi na nivou entiteta - Federacija Bosne i Hercegovine
Propisi na nivou entiteta - Republika Srpska
Propisi - Brčko Distrikt
Medicinska sredstva

Spisak medicinskih sredstava za koja su izdate potvrde o upisu u Registar medicinskih sredstava
DetaljnijeVeleprometnici

Registri veleprometnika lijekova i medicinskh sredstava u Bosni i Hercegovini
DetaljnijeO ALMBIH-u
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine je osnovana Zakonom o lijekovima i medicinskim sredstvima („Službeni glasnik BiH, br. 58/08“) kao ovlašteno tijelo odgovorno za oblast lijekova i medicinskih sredstava koji se proizvode i upotrebljavaju u medicini u BiH.
Sa radom je počela 01.05 2009. godine.
Dokumenti
Javni pozivi i nabavke
© 2012 Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine. Sva prava zadržava | v.1.0, 12.09.2012